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廣東醫生團隊原創!這類患兒最快2年就能用上可吸收支架

信息時報 | 記者 張漫 通訊員 張藍溪 靳婷 李一凡 | 2021-07-23 12:05:45

信息時報訊(記者 張漫 通訊員 張藍溪 靳婷 李一凡)7月13日,廣東省人民醫院、廣東省心研所副所長張智偉教授團隊成功為2名肺動脈閉鎖矯治術后肺動脈狹窄的患兒植入可吸收鐵基肺動脈支架。據悉,此2例手術為該支架首次在國內應用于人體(FIM),標志著肺動脈狹窄治療正式進入可吸收支架時代。


可吸收鐵基支架。通訊員供圖

廣東醫生團隊原創可吸收鐵基支架

肺動脈狹窄是常見的先天性血管疾病之一,長期嚴重的狹窄患兒會出現頭暈或劇烈運動后昏厥發作等癥狀,而晚期病例則會出現右心衰竭癥狀。既往這類患兒可通過植入不可降解的金屬支架,使血管擴張、再通,然而隨著患兒的生長發育,曾經的“保命神器”卻可能成為新的“隱患”。

“不可降解的金屬支架植入后,會約束患兒血管的正常生長,造成血管再狹窄等問題;更換新的支架,則需開胸手術取出原有支架,會對患兒造成較大的創傷。”廣東省人民醫院、廣東省心研所副所長張智偉教授說道。從事兒童先心病介入治療多年的他,心中一直有一個想法,有沒有可能讓支架自行降解?

經過長達15年的研發、幾十種原材料配方嘗試、無數次反復實驗,張智偉教授團隊找到鐵和氮的最佳配比,自主研發了全球首款適用于治療兒童肺動脈狹窄的可吸收支架。2020年9月,研發成果通過中國國家藥品監督管理局(NMPA)審批。2021年5月8日,通過中國注冊臨床試驗審批。

可吸收鐵基支架首次在國內應用于人體

2021年7月13日,張智偉教授團隊決定為2名肺動脈閉鎖矯治術后肺動脈狹窄的患兒(分別為4歲、6歲),植入最新研制的可吸收鐵基肺動脈支架,這是該支架首次在國內應用于人體。

支架植入術在全麻下進行,通過股靜脈穿刺,將可降解鐵基支架通過導管植入狹窄的肺動脈處,植入后心導管及造影檢查顯示,支架位置及形態良好,肺動脈狹窄解除滿意,心室壓力顯著降低,達到預期治療效果。

“可吸收鐵基肺動脈支架,在兒童患者中具有獨特的優勢。”張智偉表示,不僅能解除患兒血管狹窄的問題,同時又不阻礙血管生長,在植入后的前幾個月將保持對血管的有效支撐,防止血管彈性回縮;半年后,支架開始逐步降解;3年左右全部降解,最終被人體組織無害吸收,不殘留任何金屬成分。

患兒最快2年能用上可吸收支架

近日,廣東省人民醫院牽頭發起可吸收鐵基支架臨床驗證項目,在全國8家醫院(包括省醫)開展多中心臨床試驗,計劃招募82例病患,招募期為一年,符合條件的患兒可申請使用。

據介紹,可吸收鐵基支架,基本適用于所有年齡人群的肺動脈狹窄病患,1歲以上,體重超過10公斤的病患即可使用。而對鐵過敏、有出血性心衰、血管過于狹窄,或者以前已經放過支架的患兒并不適用。

參與支架研發與首次應用于人體手術的廣東省人民醫院心兒科主任醫師謝育梅表示,目前,我國肺動脈狹窄發生率在先心病中占到20%左右,可吸收鐵基支架最快2年可以通過臨床驗證,真正投入使用。屆時,預計有1/5的肺動脈狹窄先心病患兒可以從中受益。

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