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自體臍血回輸治療1型糖尿病兒童臨床研究項目啟動

信息時報 | 記者 劉俊 通訊員 陳紫嫻 | 2021-03-23 19:01:56

信息時報訊(記者 劉俊 通訊員 陳紫嫻)3月18日,由廣東省臍血庫和中山大學孫逸仙紀念醫院小兒內分泌專科聯合發起的《自體臍血回輸對1型糖尿病兒童血糖控制的作用及安全性前瞻、開放、自身對照研究》項目正式啟動,將為1型糖尿病兒童探索新的治療途徑。

中山大學孫逸仙紀念醫院兒科副主任、兒科神經內分泌專科主任梁立陽教授為本項目負責人,兒科神經內分泌專科主治醫師張麗娜為本項目的執行對接人。中國婦幼保健協會臍帶血應用專委會副主任委員、廣東省婦幼保健協會臍帶血應用專委會主任委員、中山大學孫逸仙紀念醫院兒科主任方建培教授,中山大學孫逸仙紀念醫院醫學研究中心周一鳴教授出席項目啟動會。

項目啟動儀式現場。通訊員供圖

兒童1型糖尿病發病率逐年增長

1型糖尿病(T1DM)是兒童內分泌系統常見的疾病,目前兒童糖尿病的類型仍以1型糖尿病為主,1型大約占90%。2017年國際糖尿病聯盟統計,全球年齡小于20歲的T1DM患者約有110萬,年增加率約3%。

兒童1型糖尿病的病因是在遺傳易感性的基礎上,由外界環境因素誘發機體的自身免疫功能紊亂,從而導致胰島β細胞損傷及破壞,最終表現為胰島素分泌絕對不足。

兒童1型糖尿病現有的胰島素替代治療只能延緩疾病的發展,不能從根本上終止或改善1型糖尿病的主要病因——免疫調節機制紊亂。其并發癥及死亡率仍較高,其中病死率高于青少年時期其他慢性病的7~11倍。目前,兒童1型糖尿病臨床治療中的重點和難點在于:如何通過調節胰腺微環境以克服T細胞介導的自身免疫損傷、恢復免疫穩態;如何保護殘存的β細胞或移植外源的胰島素產生細胞以替代受損的β細胞。

臍帶血為兒童1型糖尿病探索新治療手段

臍帶血對先天性免疫細胞和適應性免疫細胞均有多種免疫調節作用,如T淋巴細胞、B淋巴細胞、DC和NK細胞。研究發現,臍帶血中的CD45+細胞和CD90+細胞能糾正自身免疫紊亂和提高β細胞數量及功能,具有免疫抑制淋巴細胞增殖、抑制促炎細胞因子釋放和誘導外周耐受的作用。

國外的一項雙盲研究顯示,輸注了臍帶血的糖尿病患者與對照組相比,餐后血糖及糖化血紅蛋白均明顯降低且C肽水平升高。最新的一項薈萃分析共納入11項臍帶血治療糖尿病的研究,其中6項研究均顯示臍帶血治療后糖尿病患者糖基化血紅蛋白、C肽、胰島素用量都有明顯改善。

本臨床研究項目計劃入組20例已在廣東省臍血庫儲存自體臍帶血并且按2020年ADA指南符合T1DM診斷標準,年齡在1歲至18歲(包括)的兒童及青少年1型糖尿病患者。

符合入組標準的患者將在中山大學孫逸仙紀念醫院小兒內分泌專科接受自體臍血回輸治療。項目組會定期回訪并監測患者身體狀況及多項臨床及實驗室指標,評估自體臍血回輸對T1DM兒童血糖控制的作用及安全性。

2020年6月1日正式實施的《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》明確要求保障兒童健康。1型糖尿病兒童因需要接受終生胰島素替代治療,對患者身心健康造成巨大的影響,對家庭更是帶來了極大的精神負擔和經濟壓力。本項目致力于探索有臨床應用和科學研究價值的治療方法,期冀為1型糖尿病兒童創造更好的未來。

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