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38批次體溫計、口罩、霧化器抽檢不合格

信息時報 | 記者 成小珍 通訊員 粵藥監 | 2020-12-08 11:01:55

信息時報訊(記者 成小珍 通訊員 粵藥監)記者8日從《廣東省藥品監督管理局關于醫療器械抽查檢驗信息的通告》(以下簡稱《通告》)中獲悉,在近期的專項監督抽檢中,有38批次樣品被檢驗項目不符合標準要求,涉及體溫計、口罩、霧化器等。

為切實做好新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作,確保急需醫療器械的質量安全,省局在全省范圍內組織對醫用口罩、醫用額溫計、一次性醫用防護服、醫用手套、一次性使用手術衣、醫用霧化器、新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒、呼吸機等產品進行了專項監督抽檢。本次專項抽檢共抽檢樣品283批,涉及廣東省155家生產企業(進口總代理單位),51家經營企業,33家醫療機構以及36家省外生產企業(進口總代理單位)。依據醫療器械現行的國家、行業標準和注冊產品標準/產品技術要求,對所抽樣品進行了檢驗。經檢驗,有38批次樣品被檢驗項目不符合標準要求。

據了解,對本次監督抽檢中抽檢不合格產品及有關生產企業、經營企業和使用單位,省局已要求有關部門嚴格依照《醫療器械監督管理條例》等有關規定予以查處。督促企業查明原因、制定整改措施并限期整改。對已上市的不合格產品采取相應的召回糾正措施,確保產品的質量安全有效,并要求相關部門按照有關規定將本次專項監督抽檢的不合格產品及相關企業的處理情況及時向社會公布。


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