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國內首個未感染人群艾滋病暴露前預防藥物獲批

信息時報 | 記者 廖溫勃 | 2020-08-12 09:34:47

信息時報訊(記者 廖溫勃)記者獲悉,舒發泰?(恩曲他濱替諾福韋片,恩曲他濱200mg/富馬酸替諾福韋二吡呋酯300mg,FTC/TDF)獲得中國國家藥品監督管理局批準,適用于同時結合安全的性行為措施,進行暴露前預防(PrEP),降低成人和青少年(體重至少在35kg以上)通過高風險性行為獲得HIV-1(廣泛分布于全世界的艾滋病亞型)的風險。

舒發泰?用于暴露前預防每天需服用一片,并結合安全的性行為措施。使用舒發泰?進行暴露前預防之前,使用人群的HIV-1檢測結果必須呈陰性。舒發泰?是中國首個獲批用于未感染人群HIV暴露前預防的藥物。此前,舒發泰?已在國內獲批用于與其他抗反轉錄病毒藥物聯用,治療成人和12歲(含)以上兒童的HIV-1感染。

國家衛健委2019年11月發布的數據顯示,2019年1-10月全國新報告發現HIV感染者共計13.1萬例。新報告感染者中,性傳播成為主要傳播途徑。除了采取安全的性行為,正確使用安全套,世界衛生組織(WHO)建議向HIV高風險人群提供暴露前預防,以形成一套綜合的HIV預防措施。“舒發泰?作為暴露前預防用藥的獲批,滿足了國內在HIV藥物預防領域的巨大需求,將為有需要的人群帶來一種更為安全有效的預防新選擇。舒發泰?作為暴露前預防用藥,將在我們應對HIV流行的工作中發揮重要作用,幫助降低國內的新發HIV感染人數。”首都醫科大學北京地壇醫院感染臨床和研究中心主任張福杰教授表示。


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