當前位置: 首頁 > 健康 > 正文

一靶向CD30藥物獲批,淋巴瘤患者治療有了新選擇

信息時報 | 記者 廖溫勃 | 2020-05-14 18:52:22

信息時報訊(記者 廖溫勃)淋巴瘤已是中國死亡率最高的十大惡性腫瘤之一,目前針對復發或難治性系統性間變性大細胞淋巴瘤和經典型霍奇金淋巴瘤治療手段有限。記者獲悉,5月14日,武田中國宣布旗下靶向創新藥物安適利?(注射用維布妥昔單抗)經國家藥品監督管理局正式批準進入中國,獲批適應癥為成人CD30陽性的復發或難治性系統性間變性大細胞淋巴瘤(sALCL)和 復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的治療。

記者了解到,安適利?(注射用維布妥昔單抗)由靶向CD30的單克隆抗體連接一種抑制微管的細胞毒藥物(單甲基澳瑞他汀E,MMAE)組成,可在血液中穩定存在,精準殺滅表達CD30的腫瘤細胞。此前,美國國家綜合癌癥網絡(NCCN)指南已將維布妥昔單抗推薦為標準治療藥物,中國臨床腫瘤學會(CSCO)指南亦將其納入臨床選擇范圍。

安適利?(注射用維布妥昔單抗)在中國的獲批是基于三項臨床研究SG035-0004、SG035-0003、C25007的數據。其中,在SG-035-0004研究中,針對復發或難治性間變大細胞淋巴瘤,58例患者中97%的復發或難治性系統性間變性大細胞淋巴瘤患者可實現腫瘤縮小,其5年生存率提高至60%;在SG035-0003研究中,94%的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的患者可實現腫瘤縮小,其中位總生存期(OS)從歷史27.6個月提升至40.5個月;在C25007研究中,在既往至少接受一次化療方案且開始維布妥昔單抗治療時不適合進行干細胞移植(SCT)或多藥化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者(n=60)中,客觀緩解率(ORR)為50%(95% CI,37: 63%)。

“數十年來,中國復發或難治性淋巴瘤的治療方案選擇范圍較窄,患者普遍面臨生存期短、生活質量差等問題。”北京大學腫瘤醫院黨委書記、淋巴腫瘤內科主任朱軍教授表示,“間變性大細胞淋巴瘤和經典型霍奇金淋巴瘤都是表達CD30的淋巴瘤亞型,我們期待,作為靶向CD30的創新抗體偶聯藥物,維布妥昔單抗能夠填補中國CD30陽性淋巴瘤治療藥物領域的空白,全面開啟淋巴瘤精準治療的新時代。“

信息時報社地址:廣東省廣州市廣州大道南83號匯美商務中心四樓

信息時報社 版權所有(C) 粵ICP備14002173號 爆料電話:020-34323111 QQ:800023111 官方微博:@ 信息時報

舉報及投訴電話:(020)34323133 郵箱:xxsb_gz@163.com

網上有害信息舉報專區

99在线视频免费观看视频